幽门螺杆菌（Hp）感染是一个全球的公共卫生问题，今年5月15日是第九个全国“无幽日”。2021年，美国公共卫生机构将Hp列为新增的致癌物，进一步引起我国公众对Hp感染的重视。《体检人群幽门螺杆菌血清学检测专家共识（2022年）》报道，我国人群的Hp感染率仍然维持高位（～50%），多数感染者并无明显消化道症状或相关并发症，类似“健康带菌状态”，实际上感染者的胃黏膜可能已经发生慢性炎症，甚至出现萎缩、肠化等癌前状态。

一方面，幽门螺杆菌感染率高，其传播的途径主要有“口-口传播”、“粪便传播”及“通过被污染的水源和食物传播”等，在我国几乎每2人就有1人感染Hp。另一方面，幽门螺杆菌危害性大，自然清除率低，复发率高，再感染率高。研究显示，25%~30%的Hp感染者会出现不同程度的胃肠道疾病，如消化不良、慢性胃炎、消化性溃疡、胃MALT淋巴瘤和胃癌等；Hp感染还与多种胃肠道外疾病（如维生素B12缺乏症、缺铁性贫血、原发免疫性血小板减少症、心脑血管疾病、自身免疫疾病等）密切相关。

实际上，幽门螺杆菌感染是在儿童青少年时期获得，自然清除率极低，若不经治疗，几乎终身处于持续感染状态；而且Hp对抗生素耐药率高，根除率低，根除治疗后复发率和再感染率高。因此，Hp感染问题一直是医学界关注的重点和热点。

虽然很多人感染了Hp，但不是所有人都需要治疗。Hp感染者的临床后果和转归不同，因为不同的Hp，致病力不同，Hp感染发展为胃癌与Hp携带的毒力因子有关，表达空泡毒素蛋白（VacA）和细胞毒素相关基因A（CagA）是公认的Hp致病因子。临床上将分为高毒菌株（Ⅰ型Hp）和低度菌株（Ⅱ型Hp）。

研究表明，慢性萎缩性胃炎或肠上皮化生患者的Ⅰ型Hp阳性率更高；相比Hp感染阴性和Ⅱ型Hp感染者，Ⅰ型Hp菌株感染可加重胃黏膜炎症和活动的严重程度；Ⅰ型Hp菌株感染患者的胃癌发生风险显著升高。根除Hp可有效地降低胃癌的发生风险。因此，Hp感染是导致中国胃癌发病最主要的可控危险因素。

通过对Hp毒力分型检测，能够筛查出CagA和VacA阳性的高毒力菌株感染者，早诊断，早干预，减少胃肠道疾病的发病率及预防胃癌，具有重要的临床指导意义。

按照我国最新版的《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》，推荐血清学检测方法作为Hp的诊断方法之一，并强调检测血清抗 CagA、VacA 抗体，可以评价H.pylori菌株的毒力水平。《体检人群幽门螺杆菌血清学检测专家共识（2022年）》强调：对于Hp血清学分型方法学的规范要求以免疫印迹法为基本方法平台。Hp的血清学检测在Hp感染诊断中，具有特殊且不可替代的作用，在体检机构中，可以和呼气试验一样推广应用。对于消化道 Hp 感染者，分型检测为根治性治疗提供了重要的诊断价值。

综上所述，与尿素酶呼气试验相比，Hp毒力分型检测更具优势，检测项目全面，影响因素少，准确率高，可以作为Hp现症感染和既往感染的诊断方法，也可测毒素，评估Hp的毒力水平，适用于体检人群和Hp高发病率地区人群的流行病学调查。通过对Hp分型检测，有助于判定感染Hp的不同毒力水平，可以促进对于该类人群Hp感染的早诊早治，进而降低Hp相关消化道疾病特别是胃癌的发生率，实现Hp感染相关消化道疾病精准筛查、精准评估和精准干预。